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Sie verlassen jetzt lundbeck.com/de. Bitte beachten Sie, dass die Informationen auf der Seite, auf die Sie verlinkt werden, möglicherweise nicht in vollem Umfang mit den gesetzlichen Bestimmungen in Deutschland, sowie die produktbezogenen Informationen mit den entsprechenden deutschen Fachinformationen für Arzneimittel  übereinstimmen. Alle Informationen sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden und ersetzen nicht die Beratung und Behandlung durch Ihren Arzt.

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Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

So können unerwünschte Arzneimittelwirkungen gemeldet werden

Wir haben eine Verantwortung für die Menschen, die aufgrund ihrer Krankheit auf unsere Produkte und unser Fachwissen angewiesen sind. Deshalb ist die Meldung möglicher unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch Ärzte und Patienten für uns sehr wichtig, um kontinuierlich Nutzen und Risiko unserer Produkte bewerten zu können und um zu gewährleisten, dass wir gegebenenfalls proaktive Maßnahmen ergreifen können.

Bitte beachten Sie, dass Sie Ihren Hausarzt oder einen anderen qualifizierten Gesundheitsdienstleister aufsuchen sollten, wenn Sie:

  • Sie ein gesundheitliches Problem haben
  • Fragen zu Ihrer persönlichen Gesundheit haben
  • Sie (oder die betreffende Person, wenn Sie im Namen einer anderen Person berichten) Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels feststellen
  • Wenn Sie an einer klinischen Prüfung teilnehmen, melden Sie die Nebenwirkung bitte Ihrer Prüfstelle.

Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen



Jede Meldung einer möglichen unerwünschten Arzneimittelwirkung wird in unsere Sicherheitsdatenbank aufgenommen und von einem Team aus Ärzten, Pflegepersonal  und Apothekern ausgewertet. Bei Unklarheiten oder fehlenden Informationen sind wir verpflichtet, zusätzliche Details beim Meldenden der unerwünschten Arzneimittelwirkung einzuholen. Erhalten wir eine Meldung eines Patienten, bitten wir um die Erlaubnis, den jeweiligen Arzt kontaktieren zu können, um die Meldung  bestätigen zu lassen und  zusätzliche relevante Informationen zu dem Fallzu erfragen, um den Fall beurteilen zu können.
 

Meldungen von unerwünschten Arzneimittelwirkungen werden als Einzelfälle an die weltweiten Gesundheitsbehörden gemeldet und in zusammengefasste Sicherheitsberichte  gemäß der nationalen Gesetzgebung und Anforderungen aufgenommen. Zusätzlich beziehen wir diese Berichte in unser laufendes Monitoring neuer Signale ein, die uns ermöglichen potenzielle neue Risiken im Zusammenhang mit unseren Produkten zu identifizieren. Patienteninformationen und andere personenbezogene Daten, die an Lundbeck gemeldet werden, werden gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen in anonymisierter Form weiterverarbeitet. 
 
Wenn Sie mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei sich bemerken, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
 
  

Wenn Sie eine unerwünschte Arzneimittelwirkung direkt an Lundbeck melden möchten, nutzen Sie bitte dieses Online-Kontaktformular.  


Bitte beachten Sie, dass wir Sie möglicherweise kontaktieren, um die bereitgestellten Informationen zu überprüfen.

Alternativ können Sie uns auch gerne telefonisch kontaktieren, um eine unerwünschte Arzneimittelwirkung zu melden.  

Wie wir Ihre personenbezogenen Daten verarbeiten, finden Sie in unseren Datenschutzhinweisen, speziell im Bereich „Kontaktformular; Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen".

Weitere Infotrmationen

Die folgenden Situationen sind Beispiele für Sicherheitsinformationen, die für die laufende Sicherheitsüberwachung von Lundbeck Arzneimitteln wichtig sind:


Verdacht auf Nebenwirkungen:

  • Schwangerschaft während der Einnahme von Lundbeck-Arzneimitteln (dies gilt auch für Schwangerschaften ohne damit verbundene Komplikationen und wenn der Vater die mit Lundbeck-Arzneimitteln behandelte Person war)
  • Verdacht auf Nebenwirkungen bei stillenden Kindern, wenn die Mutter mit Lundbeck-Medikamenten behandelt wird
  • Überdosierung, Fehlgebrauch oder Missbrauch von Lundbeck MedikamentenMangelnde Wirksamkeit
  • Medikationsfehler oder absichtliche Abweichungen vom vorgesehenen Behandlungsplan oder der vorgesehenen Behandlungsmethode

Im Formular zur Meldung von Nebenwirkungen haben Sie die Möglichkeit, Informationen über die Person, die die Nebenwirkung meldet, den Patienten und die Art des betroffenen Lundbeck-Medikaments sowie Einzelheiten zur Nebenwirkung anzugeben. Sie können auch Angaben zu anderen Erkrankungen und/oder zusätzlich eingenommenen Medikamenten machen.

Alle Informationen, die an Lundbeck weitergegeben werden, werden gemäß den Datenverarbeitungsverfahren von Lundbeck oder deren Dienstleistern und in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzgesetzen vertraulich behandelt. Die gemeldeten Daten über Nebenwirkungen werden in die globale Sicherheitsdatenbank von Lundbeck eingegeben und für den gesetzlich vorgeschriebenen Zeitraum aufbewahrt. Lundbeck ist gesetzlich dazu verpflichtet, Informationen über Nebenwirkungen an die Gesundheitsbehörden zu melden.


Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie wir personenbezogene Daten verarbeiten und welche Rechte Sie haben, besuchen Sie bitte die Datenschutzhinweise.