Hlásenie o nežiaducich účinkoch

Hlásenie o nežiaducich účinkoch liekov, alebo iné informácie o bezpečnosti

Upozorňujeme, že by ste sa mali poradiť so svojím ošetrujúcim lekárom alebo iným kvalifikovaným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ak:

• Máte zdravotný problém
• Máte otázky týkajúce sa vášho osobného zdravia
• Vy (alebo dotknutá osoba, ak podávate hlásenie v mene niekoho iného) máte vedľajšie účinky súvisiace s užívaním lieku

Ak sa zúčastňujete klinického skúšania, nahláste vedľajší účinok na miesto, kde sa vykonáva štúdia.

Vedľajší účinok je nežiaduci a nezamýšľaný účinok lieku, ktorý sa u človeka prejaví. Všetky lieky majú potenciálne vedľajšie účinky (známe aj ako nežiaduce udalosti), ale môžu mať aj neočakávané výhody.

V spoločnosti Lundbeck neustále monitorujeme bezpečnosť a kvalitu našich produktov, aby sme chránili ľudí, ktorí sú na ich užívaní závislí. Informácie o vedľajších účinkoch, neočakávaných výhodách alebo iné bezpečnostné informácie (ako napríklad chyby v liečbe, tehotenstvo alebo použitie mimo schválenej indikácie) sú dôležitým zdrojom informácií pre tento proces. Informácie, ktoré nám poskytnete, nám preto pomáhajú zabezpečiť bezpečnosť našich produktov a pacientov, ktorí ich užívajú.

Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako spoločnosť Lundbeck spracúva vaše osobné údaje pri hlásení vedľajšieho účinku, navštívte nižšie uvedenú linku „Politika ochrany osobných údajov“ alebo kliknite sem.

Ak chcete nahlásiť nežiaduci účinok alebo iné informácie o bezpečnosti priamo spoločnosti Lundbeck, použite nižšie uvedený odkaz:

Nahlásiť nežiaduci účinok alebo iné informácie o bezpečnosti

Ak sa chcete radšej obrátiť na zástupcu spoločnosti Lundbeck vo svojej krajine, príslušné kontaktné údaje nájdete tu.

Kontaktovať pobočku

Ak chcete nahlásiť vedľajší účinok na Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠUKL), tlačivo na hlásenie nežiaduceho účinku je na webovej stránke www.sukl.sk v časti Bezpečnosť liekov. Formulár na elektronické podávanie hlásení: portal.sukl.sk/eskadra/.

Ďalšie informácie

Nasledujúce situácie predstavujú príklady informácií o bezpečnosti, ktoré sú dôležité na priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov Lundbeck:

Podozrenie na nežiaduce účinky
Tehotenstvo počas užívania liekov Lundbeck (platí to aj pre tehotenstvo bez pridružených komplikácií a ak otec užíval lieky Lundbeck)
Podozrenie na nežiaduce účinky u dojčených detí, ak matka užívala lieky Lundbeck
Predávkovanie, nesprávne použitie alebo zneužitie liekov Lundbeck
Nedostatočná účinnosť
Chyby pri podávaní liekov alebo úmyselné odchýlky od plánovanej liečby alebo metódy

Vo formulári na hlásenie vedľajších účinkov budete mať možnosť vyplniť informácie o tom, kto vedľajší účinok hlási, o pacientovi a type lieku Lundbeck, o ktorý ide, ako aj podrobnosti o vedľajšom účinku. Môžete tiež poskytnúť informácie o iných zdravotných stavoch a/alebo ďalších užívaných liekoch.

Pri vypĺňaní formulára neuvádzajte osobné údaje, ako je celé meno, adresa alebo číslo sociálneho zabezpečenia/osobné identifikačné číslo.

Všetky informácie poskytnuté spoločnosti Lundbeck budú považované za dôverné v súlade s jej postupmi na spracovanie údajov a v súlade s platnou legislatívou o ochrane údajov. Údaje nahlásené o nežiaducich účinkoch budú zaznamenané do celosvetovej bezpečnostnej databázy spoločnosti Lundbeck a uchovávané po dobu, ktorú vyžadujú platné právne predpisy. Spoločnosť Lundbeck je zo zákona povinná oznamovať informácie o nežiaducich účinkoch zdravotníckym orgánom.

Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako spracúvame osobné údaje a aké sú vaše práva, pozrite si Politiku ochrany osobných údajov, alebo kontaktujte zodpovednú osobu spoločnosti Lundbeck pre ochranu údajov na dataprivacy@lundbeck.com.

Otázky týkajúce sa produktov Lundbeck: info@lundbeck.com

Otázky týkajúce sa hlásenia nežiaducich účinkov: safety@lundbeck.com

Otázky týkajúce sa nahlasovacieho formulára: info@lundbeck.com

Viac informácií o spoločnosti Lundbeck

Naša veda

Lundbeck vyvinula niektoré z najviac predpisovaných liekov na svete.

Prečítajte si viac

Pacienti

V pacientovi vidíme človeka, ktorého sa snažíme podporiť.

Prečítajtye si viac

Kontakt

Kontaktujte nás lokálne.

Kontaktujte nás