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“문의” 양식 사용자(PV)

Lundbeck.com 사용자가 룬드벡 의료용 제품(환자용)의 이상사례 보고를 위해 당사 "문의 양식"을 이용할 경우, 당사가 수집하는 환자 정보는 다음과 같습니다.

• 연락처 (이름/이니셜, 주소, 이메일)
• 국가
• 생년월일, 나이/연령대, 성별 정보
• 건강 및 투약 정보 
• 성생활/성적 지향(보고되고 관련된 경우만 해당*)
  *일반적으로 본 카테고리의 정보는 세부적으로 요청 및 수집되지 않으며 이상사례의 의학적·과학적 평가 및 감정과 관련된 경우의 보고가 있을 때만 수집 및 처리됩니다. 

• 형사 범죄/유죄 판결 (보고되고 관련된 경우만 해당*).
  *일반적으로 본 카테고리의 정보는 세부적으로 요청 및 수집되지 않으며 법률이나 보험 사건 또는 정보가 사건의 의학적·과학적 평가 및 감정과 관련된 이상사례를 보고 시에만 수집 및 처리됩니다.

• 메시지나 첨부된 문서에 포함된 기타 개인정보

환자 대리 의료 전문가 및 보고자:

• 연락처 (이름/이니셜, 주소, 이메일, 국가)  
• HCP 직업/직위(HCP만 해당)
• 메시지나 첨부된 문서에 포함된 기타 개인정보

“문의” 양식(PV)에서 수집된 정보의 출처는 귀하를 대신해 보고하는 관계자/개인 또는 의료 전문가 및 웹사이트나 소셜 미디어 등의 공개 소스입니다(일반적으로 이 출처는 모니터링하지 않습니다). 그러나 공개 소스(예: 소셜 미디어)에서 우연히 이상사례를 발견한 룬드벡 직원은 관련 규정에 따라 이 사실을 룬드벡에 보고할 의무가 있습니다.

룬드벡의 개인정보 수집 및 처리의 법적 근거는 다음과 같습니다:

덴마크 의약품법 제53조 및 (유럽의회 지침 2001/83/EC 제 IX편 제1장 및 제3장, 2001년 11월 6일자 유럽연합 집행위원회 지침을 시행하는) 의약품 이상사례 모니터링에 관한 덴마크 행정명령 제5조에 명시된 법적 의무(각각 유럽의회 지침2010/84/EU와 2010년 12월 15일자 유럽연합 집행위원회 지침에서 개정됨, GDPR 제6조 제(1)항 제(c)호 참조)

높은 품질 수준과 의료 및 의약품의 안전 보장 (GDPR 제9조제(2)항제(i)호 참조)

형사 유죄판결: 덴마크 개인정보보호법 제8조제(3)항(GDPR 제10조 참조). 룬드벡은 형사 유죄판결 정보처리가 의학적·과학적 평가와 의료 및 의약품의 높은 품질 수준과 안전성 보장에 필요한지 평가합니다(관련된 경우).

룬드벡 제품의 안전성을 지속적으로 보장하기 위해, 당사는 관할 지역 보건 당국, 사업 파트너, 룬드벡 그룹사에 개인정보를 공개할 수 있습니다.

개인정보 공개의 법적 근거는 다음과 같습니다.

덴마크 의약품법 제53조 및 유럽의회 지침 2001/83/EC 제 IX편 제3장 및 (2001년 11월 6일자 유럽연합 집행위원회 지침을 시행하는) 의약품 이상사례 모니터링에 관한 덴마크 행정명령 제6조, 제7조에 명시된 법적 의무(각각 유럽의회 지침 2010/84/EU와 2010년 12월 15일자 유럽연합 집행위원회 지침에서 개정됨, GDPR 제6조제(1)항제(c)호 참조)

높은 품질 수준과 의료 및 의약품의 안전 보장 (GDPR 제9조제(2)항제(i)호 참조)

형사 유죄판결: 덴마크 개인정보보호법 제8조제(4)항(GDPR 제10조 참조).

룬드벡은 형사 유죄판결 공개가 의학적·과학적 평가와 의료 및 의약품의 높은 품질 수준과 안전성 보장에 필요한지 평가합니다.

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최근 업데이트: 2021년 1월 12일