临床试验的多元化

在灵北，我们不懈努力，致力于不断提高脑部疾病患者的生命质量。我们通过建立临床实验基础平台，持续提高目标患者的多元化，这是我们迈进消除脑部健康不公平与种族差异的重要一步。

每个人皆有可能罹患脑部疾病。目前，全球有数百万不同背景和种族的人群饱受精神和神经疾病的影响。灵北作为脑部健康领域的先驱，深耕该领域70 余年，我们敏锐地意识到阻碍个人实现脑部健康的诸多障碍。无论是遗传因素、年龄、种族、性别、民族、社会经济学还是药物或治疗的可及性，只有全面地综合评估影响个体健康的因素，才能够推进脑部健康的医学发展与健康公平。

在灵北，我们致力于提高每一位脑部疾病患者的生命质量。我们与脑部健康领域最优秀的人才合作，以推进新疗法的研发。我们与医疗健康体系内各相关方积极开展合作，确保我们将更为广泛的观点和方法纳入我们的研究计划。为了确保我们的公平性，和确保我们的药物能影响到所有需要的人群，我们需要付出更多努力。建立一个包容各方的临床试验基础设施，反映出预期治疗人群的充分多元化，是朝着消除健康不平等和脑部健康种族差异迈出的重要一步。

中枢神经系统疾病的临床试验风险高，且失败率高于其他疾病领域。但灵北从未回避这一挑战，甚至在其他公司退出时更加努力。我们对提高临床试验的多元化做出了同样的承诺，因为这符合我们一直坚守的帮助患者恢复脑部健康，使每个人成为最好的自己的使命。

灵北坚持实施以下战略，并已投资于临床试验监测、跟踪和实施的系统。灵北多元化指导团队将评估和推动该领域的工作，并根据灵北临床试验多元化原则监督我们的进展：

• 制定并执行明确的战略，以实现我们全球试验的多元化

我们的目标是在设计每个试验时，充分确保参与者能反映不同国家或地区以及该疾病患者人群的多元化。我们将制定有针对性的患者纳入标准，以囊括我们区域市场中代表性不足的人群，​我们也需要关注临床试验地点和研究者的多元化，同时消除可能阻碍某些群体参与临床试验的障碍，并使用真实世界的数据为研发工作提供信息并提高对疾病和产品的了解。

• 选择将多元化作为优先事项的患者组织进行合作

灵北长期以来一直致力于与志同道合的组织建立合作伙伴关系，关注多元化，专共同推动社区健康服务与管理，我们。通过与外部相关方的合作，我们努力与不同的患者和看护者建立信任，更深入地了解未满足的患者需求并提高对开放性临床试验的认识，以进一步提高我们临床试验的多元化。

• 通过实施综合监督方法知悉、分析和行动

灵北致力于通过积极监测临床试验的目标，以确保其多元化；利用真实世界数据来持续明确和改革我们的内部思维和流程，以确保我们能够持续推动将代表性不足的人群纳入我们的临床试验。

• 我们签署了美国药品研究和制造商协会（PhRMA）《关于临床试验执行和临床试验结果沟通的准则》，这是有史以来第一个关于临床试验多元化的全行业准则。
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